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Introducción
Se define biomaterial como cualquier sustancia o
combinación de sustancias, de origen natural o sintético, diseñadas para
actuar interfacialmente con sistemas biológicos con el fin de evaluar,
tratar, aumentar o sustituir algún tejido, órgano o función del organismo
humano. Desafortunadamente, el término biomaterial se utiliza
equivocadamente en un sentido más amplio para designar cualquier objeto
utilizado en relación con la asistencia sanitaria, incluido el embalaje.
Atendiendo a su origen, los biomateriales pueden ser:
- naturales: son materiales complejos, heterogéneos
y difícilmente caracterizables y procesables. Algunos ejemplos son el
colágeno purificado, fibras proteicas (seda, lana ...), etc..
- sintéticos: Los biomateriales sintéticos pueden
ser metales, cerámicas o polímeros y comúnmente se denominan materiales
biomédicos, para diferenciarlos de los biomateriales de origen natural.
En el caso particular de los biomateriales poliméricos,
se puede hacer una clasificación según el tiempo que deben mantener su
funcionalidad cuando se aplican como implantes quirúrgicos.
- En el primer grupo se incluyen todos aquellos implantes
que deben tener un carácter permanente, como son los sistemas o
dispositivos utilizados para sustituir parcial o totalmente a tejidos u
órganos destruidos como consecuencia de una enfermedad o trauma.
- En el segundo grupo, se incluyen los biomateriales
degradables de aplicación temporal, es decir, aquellos que deben mantener
una funcionalidad adecuada durante un periodo de tiempo limitado, ya que
el organismo humano puede desarrollar mecanismos de curación y
regeneración tisular para reparar la zona o el tejido afectado.
Breve historia de los biomateriales en medicina
La primera aplicación de biomateriales en medicina no se produce
hasta 1860 con la introducción de las técnicas quirúrgicas asépticas. A
principios de 1900 se aplican las primeras placas óseas hechas de metal
con la finalidad de separar roturas o fracturas. Durante los siguientes
años las aleaciones metálicas constituyen la única forma de biomateriales
en uso. Sus aplicaciones se extienden desde reparaciones óseas hasta
sistemas de liberación de medicamentos. No es hasta la Segunda Guerra
Mundial que se produce un rápido avance en la ciencia de los polímeros,
principalmente enfocado a las aplicaciones médicas. El poli (metilmetacrilato)
(PMMA) fue uno de los primeros polímeros utilizados como material
biomédico, aplicándose como material par reparar la córnea humana [Robinson
et al., 2001].
Los polímeros no únicamente reemplazaron a otros materiales en
aplicaciones médicas, como la sustitución de los catéteres metálicos por
polietileno, sino que abrieron el campo a otras nuevas aplicaciones antes
difícilmente asequibles. Así, en 1950 se fabrica el primer corazón
artificial, llevado a la práctica a finales de 1960. En la actualidad los
polímeros continúan en amplio crecimiento y sus aplicaciones son cada vez
mayores dentro del campo de la medicina, mejorando las propiedades de los
materiales ya existentes y desarrollando nuevos polímeros par aplicaciones
específicas. En la figura 1 se muestra una secuencia histórica de los
polímeros de mayor relevancia en el campo de la medicina desde su
aparición.

Requerimientos para polímeros biomédicos
Al trabajar con biomateriales es necesario
conocer dos aspectos fundamentales:
el efecto del implante en el organismo
el efecto del organismo sobre el implante.
Esto puede resumirse en los siguientes puntos:
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El material no debe incluir componentes solubles en el sistema
vivo excepto si es de forma intencionada para conseguir un fin
específico (por ejemplo en sistemas de liberación de medicamentos). |
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El sistema vivo no debe degradar del implante excepto si la
degradación es intencionada y diseñada junto con el implante (por
ejemplo en suturas adsorbibles). |
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Las propiedades físicas y mecánicas del polímero, deben ser las
más apropiadas para ejercer la función para la que han sido elegidas
(por ejemplo un tendón sustituido debe tener un módulo de tensión
adecuado, una membrana de diálisis la permeabilidad apropiada, una
junta de cadera debe tener un bajo coeficiente de rozamiento). Las
propiedades mecánicas deseadas deben mantenerse durante el tiempo de
vida esperado para el implante (por ejemplo no tiene que producirse
una relajación significante en un implante elastomético). |
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El material debe ser biocompatible, siendo este concepto
extensible al potencial cancerígeno que pueda poseer y a la
interacción con el sistema inmunológico del que va a formar parte. |
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El implante debe ser esterilizable y libre de bacterias y
endotoxinas adheridas a las paredes de las células de las bacterias. |
En general la mayor parte de los polímeros no
satisfacen todas estas condiciones, de manera que los materiales polímeros
utilizados en medicina deben de ser diseñados específicamente para cumplir
unas determinas funciones. Así se puede afirmar que es una labor que hay
que realizar entre el médico, científico y el ingeniero.
Aplicaciones
biomédicas
1) Equipos e instrumentos
quirúrgicos
Esta área está cubierta por los termoplásticos y termoestables
convencionales que se pueden encontrar en diversas aplicaciones de la vida
diaria. Se refiere a los materiales con los que se elaboran inyectadoras,
bolsas para suero o sangre, mangueras o tubos flexibles, adhesivos,
pinzas, cintas elásticas, hilos de sutura, vendas, etc. Los materiales más
usados son aquellos de origen sintético y que no son biodegradables, como
polietileno, polipropileno, policloruro de vinilo, polimetilmetacrilato,
policarbonato.
2) Aplicaciones
permanentes dentro del organismo
Los materiales utilizados en estas aplicaciones deben ser
materiales diseñados para mantener sus propiedades en largos períodos de
tiempo, por lo que se necesita que sean inertes, y debido a que su
aplicación es dentro del organismo, deben ser biocompatibles, atóxicos
para disminuir el posible rechazo.
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Las aplicaciones más importantes son las
prótesis o
implantes ortopédicos, elementos de fijación como cementos
óseos, membranas y componentes de órganos artificiales, entre otros.
Entre los materiales más utilizados se encuentran: polímeros fluorados
como el teflón, poliamidas, elastómeros, siliconas, poliésteres,
policarbonatos, etc. |
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El caso de prótesis vasculares, al ser un implante
expuesto al contacto con la sangre, la propiedad fundamental requerida
es que el material no provoque coagulación. Considerando este
requisito, se aplican fibras de PET, espumas de poli (tetrafluoroetileno)
expandido, poliuretanos segmentados y silicona porosa. |
Otro de los campos donde los polímeros empiezan a tener una
presencia significativa son los dispositivos de fijación ósea. Una de las
opciones en este campo la constituyen los cementos óseos, que son mezclas
de materiales cerámicos con polímeros sintéticos rígidos como el
polimetilmetacrilato.
También se han desarrollado numerosos estudios e investigaciones
en el campo de implantes biodegradables que permitan solucionar las
dificultades anteriores. Los polímeros o copolímeros de PLGA son los más
empleados para esta aplicación, gracias principalmente a su
biocompatibilidad.
3) Aplicaciones
temporales dentro del organismo
Actualmente, las suturas representan el campo de
mayor éxito dentro de los materiales quirúrgicos implantables. El
principal motivo es que consisten en materiales biodegradables o
bioabsorbibles (principalmente
polímeros biodegradables) de manera que la aplicación dentro
del organismo pasa de ser permanente a ser temporal.
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Entre las aplicaciones temporales dentro del organismo hay que
destacar también los sistemas de
liberación de fármacos. Los
polímeros son esenciales para todos los nuevos sistemas de liberación
desarrollados. |
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Finalmente, otra aplicación temporal importante es la de
matrices en
ingeniería de tejidos. Los polímeros, particularmente
los biodegradables, se emplean en el campo de la ingeniería de tejidos
como andamiajes temporales en los que las células pueden crecer y formar
tejidos.
En la
figura se puede ver células de conejo adheridas a la placa Petri. |
En la tabla
1 se recoge a modo de resumen algunos de los campos de la medicina donde
están más extendidas las aplicaciones de biomateriales. La tabla 2 recoge
algunos tipos de biopolímeros para aplicaciones cardiovasculares, tejidos,
blandos, odontología, ortopedia y biotecnología. El intervalo de
aplicaciones va desde productos de alto consumo (bolsas de sangre,
jeringuillas), usos con mayor contacto (catéteres intravasculares y
urinarios), alta tecnología en implantes (válvulas de corazón, juntas,
injertos vasculares) y sustitución de órganos (corazón artificial).
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Oftalmología |
Lentes intraoculares
Lentes de contacto
Implantes de retina |
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Cardiovascular |
Injertos vasculares
Válvulas de corazón
Marcapasos
Bolsas de sangre |
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Reconstrucciones |
Prótesis de mama
Nariz, barbilla
Dientes |
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Ortopedia |
Caderas
Rodillas
Hombros
Juntas dedos |
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Otros |
Catéteres
Oxigenadotes
Diálisis renales |
Tabla
1.Campos de la medicina-aplicaciones de biomateriales
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Biopolímeros |
Aplicaciones |
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Polímeros sintéticos no degradables |
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Polimetacrilato de metilo (PMMA) |
Cemento óseo, dientes artificiales, lentes intraoculares |
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Polimetacrilato de hidroxietilo (PHEMA) |
Lentes de contacto blandas |
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Epoxis |
Materiales protectores, composites de fibra |
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Fluorocarbonados |
Injertos vasculares, catéteres y parches periodontales y
abdominales |
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Hidrogeles |
Catéteres y antiadhesivos |
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Poliacetales |
Válvulas cardiacas, partes estructurales |
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Poliamidas |
Suturas |
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Elastómeros de Poliamida |
Catéteres y para tapar heridas |
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Policarbonatos |
Membranas de oxigenación y hemodiálisis, conectores |
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Poliesteres |
Injertos vasculares, globos para angioplastia, suturas y
reparaciones para hernias |
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Elastómeros de poliéster |
Catéteres |
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Poli (etercetonas) |
Componentes estructurales y ortopedia |
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Poli (imidas) |
Componentes estructurales, catéteres |
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Poli (metilpenteno) |
Materiales protectores para dispositivos extracorporales |
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Poli(olefinas) |
Suturas, globos de angioplastia, catéteres, jeringas |
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Elastómeros de poli(olefinas) |
Tubos, corazones artificiales, catéteres |
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Películas de poliolefinas de alta cristalinidad |
Globos de angioplastia |
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Poli(sulfonas) |
Componentes estructurales y ortopedia |
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Poli(uretanos) |
Catéteres, corazón artificial, prótesis vasculares,
recubrimientos para heridas y revestimiento compatible con la sangre |
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Poli (cloruro de vinilo) |
Tubos y bolsas de sangre |
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Siliconas |
Implantes de cirugía plástica, catéteres, válvulas de corazón,
membranas permeables al oxígeno, prótesis faciales y de la oreja |
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Polietileno de ultra alto peso molecular |
Tejidos de alta resistencia |
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Copolímero de estireno y acrilonitrilo (SAN) |
Prótesis mamarias |
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Poliestireno |
Kit de diagnóstico, material monouso del laboratorio |
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Poliacrilonitrilo |
Membranas para diálisis |
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Bioresorbibles |
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Poli (aminoácidos) |
Liberación controlada, peptidos de adhesión celular |
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Poli(anhídridos) |
Liberación controlada |
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Poli(caprolactonas) |
Suturas y liberación controlada |
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Copolimeros de acido lactico y glicolico |
Suturas, liberación controlada, discos óseos |
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Poli(hidroxibutiratos) |
Liberación controlada, discos óseos |
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Poli (ortoesteres) |
Liberación controlada |
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Colágeno |
Recubrimientos y reconstrucción tisular |
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Macromoléculas bioderivadas |
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Albúmina entrecruzada |
Recubrimientos de injertos vasculares y agente para contraste
de ultrasonidos |
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Acetatos de celulosa |
Membranas de hemodiálisis |
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Celulosa cuproamonica |
Membranas de hemodiálisis |
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Citosina |
Recubrimientos y liberación controlada |
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Colágeno |
Recubrimientos y órganos híbridos |
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Elastina |
Recubrimientos |
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Gelatina entrecruzada |
Recubrimiento para corazón artificial |
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Ácido hialuronico |
Recubrimientos, antiadhesivo, antiinflamatorio ocular y
articular |
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Fosfolípidos |
Liposomas |
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Seda |
Suturas, recubrimientos experimentales de proteínas tipo seda |
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Recubrimientos pasivos |
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Albúmina |
Tromboresistencia |
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Cadenas alquilicas |
Adsorbe albúmina para la tromboresistencia |
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Fluorocarbonados |
Reduce el rozamiento en catéteres |
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Hidrogeles |
Reduce el rozamiento en catéteres |
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Siliconas libres de sílice |
Tromboresistencia |
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Aceites de silicona |
Lubricación para agujas y catéteres |
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Recubrimientos bioactivos |
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Anticoagulantes (ej: heparina) |
Tromboresistencia |
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Antimicrobianos |
Resistencia a la infección |
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Peptidos de adhesión celular |
Mejora adhesión celular |
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Proteínas de adhesión celular |
Mejora adhesión celular |
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Adhesivos tisulares |
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Cianoacrilatos |
Microcirugía |
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Pegamento de fibrina |
Recubrimiento para injertos vasculares y microcirugía |
Tabla 2.
Biopolímeros-Aplicación
El grupo de
mayor uso de biomateriales lo forman los materiales polímeros sintéticos;
se usan en aplicaciones como suturas, contenedores para usos externos al
cuerpo( oxigenadotes de sangre, hemodiálisis), injertos vasculares,
válvulas de corazón, tubos, conectores, bolsas.
Por ejemplo:
- Poliamidas (nylon 6/6) y polipropileno
se usan como material de sutura.
- El PVC se usa en tubos y bolsas para
el almacenaje de sangre y productos farmacéuticos.
- PET se usa para injertos vasculares de
diámetro considerable.
- PMMA es material usado como cemento de
fijación femoral, para lentes intraoculares y para prótesis de cadera.
- PTFE se usa como membranas para
injertos vasculares, periodontales y como prótesis de ligamentos.
- Hidrogeles diversos están comenzando a
utilizarse en aplicaciones de contacto con sangre y oculares debido a la
baja adsorción de proteínas que poseen y a la capacidad de lubricación.
- Poliuretanos son un ejemplo de
materiales con excelente resistencia a fatiga; se usan en bombeo en
corazones artificiales.
- Los polímeros de recubrimiento
(siliconas, hidrogeles, fluorocarbonos) se utilizan para muchas
aplicaciones cardiovasculares.
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Los materiales bio-readsorbibles son
interesantes porque se eliminan sin necesidad de una nueva cirugía. En
general, son materiales que se degradan sin dar productos tóxicos para el
organismo que son eliminados posteriormente. Los biopolímeros más
utilizados como materiales readsorbibles son los hidroxiácidos que se
degradan hasta la mitad de su masa en pocos meses.
A la vista
de las estadísticas que se realizan sobre el número de fallos producidos
en la implantación de materiales poliméricos sintéticos puede afirmarse
que actualmente las funciones que llevan a cabo los implantes fabricados
en materiales sintéticos son tan buenas como los órganos naturales a los
que sustituyen.
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